近日,成都固特九洲科技有限公司成功獲得第一類醫療器械備案憑證。國家對醫療器械實行第一類醫療器械產品備案憑證管理制度,用以規范醫療器械的生產和銷售。該憑證包含《第一類醫療器械備案憑證》和《第一類醫療器械生產備案憑證》,對于成都固特九洲的發展有著重大意義。
成都固特九洲作為廣東固特超聲股份有限公司(股票代碼: 832018)全資子公司,自2012年成立以來,是國內品類齊全的功率超聲節能環保設備商,擁有超聲波防垢設備、聲化學處理設備、超聲復合水處理裝置三大系列產品。有效解決了廢水污水的處理排放難題。與此同時大力發展醫用超聲波清洗機,并與老肯醫療建立戰略合作伙伴關系。
此次獲得第一類醫療器械備案憑證對成都固特九洲具有重大意義,推動了公司醫用超聲清洗機的市場化進程,是實現公司以醫用超聲清洗機為主體的企業戰略的重要一步。成都固特九洲將以醫用超聲波清洗機為發展方向,依托固特集團的雄厚實力,和集團公司一起成為超聲領域內世界一流的產品生產商、技術供應商、品牌運營商、行業領導者。